Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Specjalista ds. regulacji
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Specjalisty ds. regulacji, który dołączy do naszego zespołu, aby zapewnić pełną zgodność naszych produktów i procesów z obowiązującymi przepisami prawnymi oraz normami branżowymi. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za monitorowanie zmian w przepisach, przygotowywanie dokumentacji regulacyjnej oraz współpracę z organami nadzoru i innymi działami firmy. Specjalista ds. regulacji będzie również uczestniczyć w procesie rejestracji produktów, ocenie ryzyka oraz wdrażaniu procedur zapewniających zgodność z wymaganiami prawnymi. Wymagana jest znajomość przepisów dotyczących branży, w której działa firma, umiejętność analitycznego myślenia oraz zdolność do pracy w dynamicznym środowisku. Idealny kandydat powinien posiadać doświadczenie w obszarze regulacji oraz doskonałe umiejętności komunikacyjne, aby efektywnie współpracować z różnymi interesariuszami. Do obowiązków będzie należało także szkolenie pracowników w zakresie wymogów regulacyjnych oraz przygotowywanie raportów i analiz dotyczących zgodności. Poszukujemy osoby skrupulatnej, odpowiedzialnej i zorientowanej na szczegóły, która przyczyni się do utrzymania wysokich standardów jakości i bezpieczeństwa produktów firmy.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Monitorowanie i analiza zmian w przepisach prawnych dotyczących branży.
- Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji regulacyjnej produktów.
- Współpraca z organami nadzoru i instytucjami regulacyjnymi.
- Udział w procesie rejestracji i zatwierdzania produktów.
- Ocena ryzyka i wdrażanie procedur zapewniających zgodność z przepisami.
- Szkolenie pracowników w zakresie wymogów regulacyjnych.
- Przygotowywanie raportów i analiz dotyczących zgodności.
- Wspieranie działów firmy w interpretacji przepisów prawnych.
- Nadzór nad przestrzeganiem standardów jakości i bezpieczeństwa.
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: prawo, farmacja, biotechnologia lub pokrewne.
- Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku.
- Znajomość przepisów prawa dotyczących branży firmy.
- Doskonałe umiejętności analityczne i organizacyjne.
- Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym czytanie dokumentacji technicznej.
- Umiejętność pracy w zespole i komunikatywność.
- Dokładność i skrupulatność w wykonywaniu obowiązków.
- Znajomość narzędzi do zarządzania dokumentacją.
- Doświadczenie w pracy z organami regulacyjnymi będzie dodatkowym atutem.
- Zdolność do pracy pod presją czasu i w dynamicznym środowisku.
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w pracy na stanowisku specjalisty ds. regulacji?
- Jakie znasz przepisy prawne związane z naszą branżą?
- Jak radzisz sobie z interpretacją skomplikowanych regulacji?
- Czy masz doświadczenie w kontaktach z organami nadzoru?
- Jakie narzędzia wykorzystujesz do zarządzania dokumentacją regulacyjną?
- Opowiedz o sytuacji, w której musiałeś szybko dostosować się do zmieniających się przepisów.
- Jakie szkolenia z zakresu regulacji ukończyłeś?
- Jak organizujesz swoją pracę, aby zapewnić terminowość realizacji zadań?
- Czy masz doświadczenie w prowadzeniu szkoleń dla pracowników?
- Jakie są Twoje mocne strony jako specjalisty ds. regulacji?
